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化学药产业专题(一) 疫情防控常态化下抗生素产业发展新变革

发布时间:2022-07-30 05:30:16 来源:下载永乐最新版的 作者:f66永乐国际官网登录

  近年来我国加大对抗生素药物临床应用的监管力度,药物注册申报热情下降,行业集中度上升,步入后抗生素时代。新冠肺炎疫情爆发后,多种抗生素药物被列入治疗方案,抗生素原料在全球供应链中的地位更加突出,行业迎来新的发展契机,市场规模有望进一步扩大。

  新冠肺炎疫情爆发后,意大利等地区采用抗生素和抗病毒药物联合治疗手段,我国七个版本的治疗方案中,主要使用药物为阿比多尔等抗生素药物和利巴韦林、洛匹那韦等抗病毒药物,众多抗生素药物在此次新冠肺炎疫情中不仅被用于重型和危重型患者,也被用于很多轻型和普通型患者,为广大患者的生命健康保驾护航。

  受到疫情影响,年初我国大量企业无法正常复工,抗生素原料供应企业和制造企业复工延迟导致供给偏紧,尤其在市场集中度较高的原料和中间体环节,过高的集中度在疫情下供给压力剧增。由于我国和印度是原料药出口大国,抗生素的原料和中间体不仅要供应国内医药制造企业,同时要供给美国、印度等地的企业,而在全球疫情肆虐的情形下,印度限制原料药出国,导致全球抗生素原料药供给紧张,我国抗生素等领域原料药订单增加。

  抗生素是一种基础用药,日常生活中见到的阿莫西林、甲硝唑、头孢等药物都属于抗生素,抗生素其实就是指能够杀灭或抑制其他微生物的物质,是能够抗细菌、抗病毒的药物。抗生素主要分为两大类,β-内酰胺类和非β-内酰胺类,其中,β-内酰胺类品种最多、临床应用最广,最常见药物为青霉素类和头孢类。

  从产业链来看,抗生素上游原料为玉米发酵,中游为原料药和中间体,主要是青霉素工业盐和7-ACA、6-APA,7-ADCA等,下游主要是头孢类和青霉素类抗生素制剂。

  抗生素滥用是我国和全世界都面临的严重问题,其造成的不利影响主要有三点,一是影响免疫系统,增加癌症风险;二是产生耐药性,导致抗生素失去治疗效果;三是药物不良反应致残致畸,危害生命健康。因此,我国在2012年出台《抗菌药物临床应用管理办法》,对抗生素处方药市场开展多次专项整治,之后陆续出台一系列“限抗限输”政策,扩大应用限制范围到村卫生室,加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理,改善药物临床使用环境,倒逼产业转型升级。

  我国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术则高达95%,而住院患者抗生素药物使用率高达80%,抗生素是医药市场的重点产品,其市场刚需促进市场规模稳步上升,市场步入常态化发展阶段。2016-2019年我国抗生素市场规模平均增速达到10%以上,2019年达到2680亿元。

  受到国家“限抗”政策收紧抗生素市场需求、原料和中间体环保监管日益严格等因素影响,部分抗生素原料和中间体生产企业退出市场,或将生产中心向其他领域转移,导致市场集中度不断上升。尤其在7-ACA、6-ACA等中间体领域,仅有科伦药业、石药集团等少量企业供应,市场高度集中。

  我国是原料药出口大国,在新冠肺炎疫情期间,我国原料药在制药供应链中的地位和重要性愈发突出,而抗生素、解热镇痛、维生素和激素是我国原料药出口主力军。2019年我国抗生素原料药出口规模接近280亿美元,其中抗生素原料占比高达17.6%,涉及168个品种。在出口金额排名前十的国家中,印度具有绝对领先优势,出口金额占比达到35.53%,其次美国占比达到6.18%,韩国占比达到4.05%。

  疫情爆发后,多版本新冠肺炎治疗方案均将抗生素药物作为治疗手段之一,预计2020年中国抗生素市场规模加速上升,将达到3100亿元,增速达到15%。在后抗生素时代,随着疫情防控进入常态化阶段,抗生素市场逐渐回归稳定增长态势,市场规模增速回落至11%,预计到2022年达到3900亿元。

  受到疫情快速蔓延的影响,全球原料药和中间体生产供应紧张,WHO草拟了一份清单——《由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先产品草拟清单》,涉及阿莫西林、头孢唑林等12种抗生素,占清单所列品种的34%,抗生素原料和中间体供应成为全球医药领域关注的重点话题。我国和印度同为抗生素原料药出口大国,承担全球大量原料药供应压力,但疫情期间印度一度采取停工措施控制疫情,大量原料药和制剂企业停工停产,印度政府开始禁止26种原料药和药剂的出口,包括红霉素等常见抗生素,所以全球原料药订单将向中国转移,中国抗生素原料药在全球供应链中的地位得到提升。

  新冠肺炎疫情爆发后,抗生素药物的频繁使用将增加耐药性隐患,因此,抗生素的使用规范性将得到更多关注,医护人员将更加谨慎使用广谱抗生素,或采取联用抗生素与其他抗病毒药物以降低不良反应。并且,此次疫情中数字化手段被广泛用于社交网络和供应链体系展示出信息技术重塑产业的能力,随着我国医疗监管体系的不断完善,数字化技术将加快进入药品监管体系,用于抗生素、镇静剂等药物临床使用监管中,以规范药品临床使用合理性和安全性。

  受到抗生素原料和中间体过高市场集中度影响,上游原料和中间体价格极易产生波动,企业经营压力增加,因此上游中间体向原料药领域转移,下游制剂企业也通过战略布局原料药和中间体,降低原料药价格上涨产生的成本压力,降低市场风险,抗生素市场呈现原料和制剂一体化发展趋势。疫情爆发后,抗生素市场供需两端偏紧,市场矛盾将更为明显,原料和中间体供给和价格波动产生的风险将受到更多重视,将加速抗生素领域原料制剂一体化进程。

  医药健康产业研究中心是赛迪顾问聚焦于医药健康产业发展现状及趋势研究的专业化部门,主要面向致力于进军、转型、投资大健康产业的政府、企业、机构等客户,提供包括产业链系统梳理、产业最佳实践对标研究、产业投资机会分析及对接、地区/园区产业发展规划等在内的全程一体化咨询服务。服务内容涵盖产业研究、竞争对手研究、政府和园区规划、项目可行性研究、投资/财务顾问、招商引资等。

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